Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

6 мая 2008 г. 

 

N 01-12669/08 

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО 

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 1225/08/ФТ, 1226/08/ФТ от 01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса 25 мл" серии 591206, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса 25 мл" серии 591206, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области", поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.06.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. 

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5). 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ