Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

6 мая 2008 г. 

 

N 01-12758/08 

 

О ДЕКЛАРИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ООО "Бристол-Майерс Сквибб" и не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, с целью последующей регистрации декларации о соответствии лекарственного препарата "Мегейс, таблетки 160 мг (флаконы темного стекла)" серии 729121, производства "Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд." (Австралия), без указания на первичной упаковке даты производства препарата, учитывая, наличие данной информации на вторичной упаковке. 

Одновременно обращаем внимание на необходимость приведения маркировки первичной упаковки в соответствие с установленными требованиями. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ