Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

7 мая 2008 г. 

 

N 01-13002/08 

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО 

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 1220/08/ФТ, 1221/08/ФТ от 28.03.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы настойка 25 мл" серии 120707, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФСП 42-0599-5249-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0599-5249-05. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы настойка 25 мл" серии 120707, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Омск, не соответствует требованиям ФСП 42-0599-5249-05 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 10.06.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. 

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ