Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

21 мая 2008 г. 

 

N 01И-233/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 6047010, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", серии 6022813, на упаковках которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов: "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 6047010, "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", серии 6022813, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 21.05.2008 г. N 01И-233/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ 

 

1. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 

100 мг N 1", серии 6047010: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Таблетка ровного голубого цвета, с
гладкой поверхностью, ровными
краями.  

Таблетка неоднородно окрашена, с
шероховатой поверхностью, неровными
краями.  

 

2. "Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", 

серии 6022813: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Таблетка ровного голубого цвета, с
гладкой поверхностью, ровными
краями.  

Таблетка неоднородно окрашена, с
шероховатой поверхностью, неровными
краями.  

Вид таблетки на изломе: 2 слоя -
голубая оболочка и белое ядро.  

Вид таблетки на изломе: окрашена
целиком в голубой цвет.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ