Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

22 мая 2008 г. 

 

N 01-14763/08 

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО 

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 6205/08/БХ, 6206/08/БХ от 08.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-5198-04. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.07.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. 

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ