Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

23 мая 2008 г. 

 

N 01И-250/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 23.05.2008 г. N 01И-250/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"КЛАРИТИН, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 7", 

СЕРИИ 6RXFA15007 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке:
1. Маркировка номера серии, даты
производства, срока годности
нанесены на боковом клапане методом
тиснения с использованием чернил
фиолетово-серого цвета;
2. Номер месяца "03" в датах
производства и срока годности
расположен под буквами "FA" в
номере серии (рисунок не
приводится).  

На вторичной упаковке:
1. Маркировка номера серии, даты
производства, срока годности
нанесены на боковом клапане методом
тиснения с использованием чернил
темно-серого цвета;
2. Номер месяца "03" в датах
производства и срока годности
расположен под буквами "XF" в
номере серии (рисунок не
приводится).  

Тиснение диагональной сетки на
фольге блистера более глубокое.  

Тиснение диагональной сетки на
фольге блистера менее глубокое.  

Инструкция по медицинскому
применению напечатана на тонкой
бумаге.  

Инструкция по медицинскому
применению напечатана на более
плотной бумаге.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ