Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

26 мая 2008 г. 

 

N 01И-256/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОАО "Гедеон Рихтер", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т65406А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т65406А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 26.05.2008 г. N 01И-256/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИИ Т65406А 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Маркировка клапана вторичной
упаковки (серия, срок годности,
дата производства) выполнена не
ярким, жирным шрифтом.  

Маркировка клапана вторичной
упаковки (серия, срок годности,
дата производства) выполнена тонким
шрифтом, более насыщенным по цвету.  

На вторичной упаковке (обратная
сторона) написание букв "А", "Д",
"У" в словах "ГЕДЕОН РИХТЕР А.О.
БУДАПЕШТ-ВЕНГРИЯ" имеет вид:
(не приводится).  

На вторичной упаковке (обратная
сторона) написание буквы "А", "Д",
"У" в словах "ГЕДЕОН РИХТЕР А.О.
БУДАПЕШТ-ВЕНГРИЯ" имеет вид:
(не приводится).  

На вторичной упаковке три
последовательно идущих квадрата
расположены на одном уровне.  

На вторичной упаковке три
последовательно идущих квадрата
расположены не на одном уровне.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ