Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

27 мая 2008 г. 

 

N 01И-268/08 

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма от 16.05.2008 N 01И-223/08 поручает Вам при проведении плановых и внеплановых проверок аптечных учреждений всех форм собственности в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности обратить внимание на исполнение субъектами обращения лекарственных средств пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в части: 

- наличия у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; 

- наличия у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. 

Особое внимание следует обратить на оформление: 

- табеля учета рабочего времени (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.03.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-13); 

- приказа (распоряжения) о приеме работника на работу (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-1); 

- штатного расписания (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты" форма N Т-3). 

В ходе проведения контрольных мероприятий отметить соответствие работающего персонала аптечного учреждения представленным документам по учету кадрового состава. 

Отчет по проведенным контрольным и надзорным мероприятиям за II и III кварталы 2008 года представить в Росздравнадзор (заместителю руководителя Тельновой Е.А.) на бумажном носителе и в электронном виде www.nrum@roszdravnadzor.ru. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ