Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

16 июня 2008 г. 

 

N 01-16694/08 

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1844/08/ФТ, 2023/08/ФТ от 07.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25 мл" серии 50407, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка" и изм. N 4 по показателю "Упаковка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника 25 мл" серии 50407, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "Роста", г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 30.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. 

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ