Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

18 июня 2008 г. 

 

N 01И-335/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятых решениях об отзыве деклараций о соответствии: 

1. ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" на лекарственное средство "Суприма-Лор, таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта 4 шт., упаковки безъязычковые контурные (4), пачки картонные" производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." (Индия): 

- РОСС IN.ФМ01.Д61331 от 09.04.2008 г. - серия Е-165; 

- РОСС IN.ФМ01.Д71236 от 04.05.2008 г. - серия Е-180; 

- РОСС IN.ФМ01.Д71235 от 04.05.2007 г. - серия Е-179. 

2. ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на лекарственное средство "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ), Россия: 

- РОСС RU.ФМ01.Д06682 от 11.01.2008 г. - серия 491107. 

3. ЗАО "НДК" на лекарственное средство "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", произведено "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд.", Индия: 

- РОСС IN.ФМ01.Д32603 от 29.02.2008 г. - серия 008; 

- РОСС IN.ФМ01.Д32604 от 29.02.2008 г. - серия 009; 

- РОСС IN.ФМ01.Д32605 от 29.02.2008 г. - серия 003. 

4. ЗАО "Роста" на лекарственное средство "Тизин ксило спрей назальный дозированный 0,05% (флаконы темного стекла с дозирующим устройством - 1 доза = 0,07 мл) 10 мл (1), пачки картонные" производства "Пфайзер ПГМ", Франция: 

- РОСС FR.ФМ01.Д32514 от 28.02.2008 г. - серия 703892; 

- РОСС FR.ФМ01.Д32470 от 28.02.2008 г. - серия 706210. 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ