Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

18 июня 2008 г. 

 

N 01И-336/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Фармасинтез" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ОАО "Фармасинтез" (Россия): 

- РОСС RU.ФМ01.Д36520 от 04.05.2007 г. - серия 30307; 

- РОСС RU.ФМ01.Д45383 от 18.05.2007 г. - серия 40307; 

- РОСС RU.ФМ01.Д45384 от 18.05.2007 г. - серия 50407; 

- РОСС RU.ФМ04.Д46576 от 23.10.2007 г. - серия 60807; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д46577 от 23.10.2007 г. - серия 70907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д46578 от 23.10.2007 г. - серия 80907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д46579 от 23.10.2007 г. - серия 90907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д99844 от 25.12.2007 г. - серия 100907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д02702 от 28.12.2007 г. - серия 110907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д02703 от 28.12.2007 г. - серия 120907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д02704 от 28.12.2007 г. - серия 130907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д02705 от 28.12.2007 г. - серия 140907; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д02707 от 28.12.2007 г. - серия 151007; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д23912 от 14.02.2008 г. - серия 10108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д23913 от 14.02.2008 г. - серия 20108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д23914 от 14.02.2008 г. - серия 30108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д23915 от 14.02.2008 г. - серия 40108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д26952 от 19.02.2008 г. - серия 50108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ01.Д26953 от 19.02.2007 г. - серия 60108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д26954 от 19.02.2008 г. - серия 70108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д26955 от 19.02.2008 г. - серия 80108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д36767 от 12.03.2008 г. - серия 90108; 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

- РОСС RU.ФМ04.Д36768 от 12.03.2008 г. - серия 100108. 

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ОАО "Фармасинтез" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Фармасинтез" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ