Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

24 июня 2008 г. 

 

N 01И-345/08 

 

О ПРЕПАРАТЕ МАЙСЕПТ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (статья 41) и Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств от 30 октября 2006 г. N 736 (п. 3.5.) информирует об обязанности предоставления информации о побочных действиях при применении лекарственного препарата Майсепт (МНН: Микофенолата мофетил), производства компании "Панацея Биотек Лтд." Индия. 

Сведения о побочных эффектах лекарственного средства Майсепт направлять в Центральный аппарат Федеральной службы по адресу: Москва, 109074, Славянская площадь, дом 4, стр. 1. Тел.: +8499 6981554 (40 28), электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru и Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" по адресу: Москва, 127051, Петровский бульвар, дом 8. Тел.: +8 499 2346104 (30 93), факс +8 499 1903461, электронная почта ADR@regmed.ru. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ