Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

25 июня 2008 г. 

 

N 01И-351/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Диклак, суппозитории ректальные 50 мг (стрипы) N 10, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках срок годности указан неверно) - серии 6Y2298. 

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" (г. Новосибирск): 

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 331107. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ