Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПРИКАЗ 

 

30 июня 2008 г. 

 

N 5000-Пр/08 

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ 

В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ 

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 3310-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ 

ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ 

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ 

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ 

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ 

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 

СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА 

ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ)" 

 

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 658), приказываю: 

1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3310-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. N 10533), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания: 

"1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9). 

1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10). 

1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11)". 

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение N 9 

к Приказу Федеральной службы 

по надзору в сфере здравоохранения 

и социального развития 

от 30.06.2008 г. N 5000-Пр/08 

 

Регистрационный номер: __________________________ от _________ 

(заполняется лицензирующим 

органом) 

 

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ 

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО 

РАЗВИТИЯ 

 

ЗАЯВЛЕНИЕ 

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя) 

 

О продлении в порядке переоформления документа, 

подтверждающего наличие лицензии на осуществление 

деятельности по техническому обслуживанию медицинской 

техники (за исключением случая, если указанная 

деятельность осуществляется для обеспечения 

собственных нужд юридического лица или 

индивидуального предпринимателя) 

 

регистрационный N ____, выданного ________________________ 

(наименование 

лицензирующего органа) 

 

на срок с ________________ по ___________________ 

 

в связи с окончанием срока действия лицензии 

 

TTT 

¦ ¦ Сведения о заявителе ¦ Сведения о ¦ Сведения о ¦ 

¦ ¦ ¦ лицензиате ¦ правопреемнике ¦ 

+++++ 

¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 

+++++ 

¦1. ¦Организационно- ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦правовая форма и ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦полное наименование ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦юридического ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦лица/Фамилия, имя, ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦отчество (в случае, ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦если имеется), данные ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦документа, ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦удостоверяющего ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦личность ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦индивидуального ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателя ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦2. ¦Сокращенное ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦наименование <*> ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(если имеется) ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦3. ¦Фирменное наименование¦ ¦ ¦ 

¦ ¦<*> ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦4. ¦Место нахождения ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦юридического лица; ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦Место жительства ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦индивидуального ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателя ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(с указанием почтового¦ ¦ ¦ 

¦ ¦индекса) ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦5. ¦Адреса мест ¦1. Адрес: ¦1. Адрес: _________¦ 

¦ ¦осуществления ¦_________________¦2. Адрес: _________¦ 

¦ ¦лицензируемого вида ¦2. Адрес: ¦Основание ¦ 

¦ ¦деятельности ¦_________________¦изменения: ¦ 

¦ ¦(с указанием ¦ ¦___________________¦ 

¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(с указанием оснований¦ ¦ ¦ 

¦ ¦изменения адресов мест¦ ¦ ¦ 

¦ ¦осуществления ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦деятельности) ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦6. ¦Почтовый адрес ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦лицензиата/соискателя ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(с указанием ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦7. ¦Основной ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦государственный ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦записи о ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦государственной ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦регистрации ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(для индивидуального ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателя), ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦Государственный ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦регистрационный номер ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(для юридического ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦лица) ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦8. ¦Данные документа, ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦ 

¦ ¦подтверждающего факт ¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦внесения сведений о ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦ 

¦ ¦юридическом лице в ¦ документ) ¦ документ) ¦ 

¦ ¦Единый государственный¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦ 

¦ ¦реестр юридических лиц¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦или индивидуальном ¦Бланк: ¦Бланк: ¦ 

¦ ¦предпринимателе в ¦серия ___________¦серия _____________¦ 

¦ ¦Единый государственный¦N _______________¦N _________________¦ 

¦ ¦реестр индивидуальных ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателей ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦9. ¦Идентификационный ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦номер ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦налогоплательщика ¦ ¦ ¦ 

+++++ 

¦10.¦Наименование, код ¦Код подразделения¦Код подразделения ¦ 

¦ ¦подразделения, адрес ¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦налоговой инспекции ¦Адрес налоговой ¦Адрес налоговой ¦ 

¦ ¦(с указанием почтового¦инспекции ¦инспекции ¦ 

¦ ¦индекса) ¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦ ¦_________________¦___________________¦ 

+++++ 

¦11.¦Данные документа о ¦Выдан ___________¦Выдан _____________¦ 

¦ ¦постановке лицензиата ¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦на учет в налоговом ¦(орган, выдавший ¦ (орган, выдавший ¦ 

¦ ¦органе ¦ документ) ¦ документ) ¦ 

¦ ¦ ¦Дата выдачи ¦Дата выдачи ¦ 

¦ ¦ ¦_________________¦___________________¦ 

¦ ¦ ¦Бланк: ¦Бланк: ¦ 

¦ ¦ ¦серия ___________¦серия _____________¦ 

¦ ¦ ¦N _______________¦N _________________¦ 

+++++ 

¦12.¦Данные документа, ¦Выдан _______________________________¦ 

¦ ¦подтверждающего факт ¦ (орган, выдавший документ) ¦ 

¦ ¦внесения изменений в ¦Дата выдачи _________________________¦ 

¦ ¦сведения о юридическом¦Бланк: серия __________ N ___________¦ 

¦ ¦лице в Единый ¦ ¦ 

¦ ¦государственный реестр¦ ¦ 

¦ ¦юридических лиц или ¦ ¦ 

¦ ¦индивидуальном ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателе в ¦ ¦ 

¦ ¦Единый государственный¦ ¦ 

¦ ¦реестр индивидуальных ¦ ¦ 

¦ ¦предпринимателей ¦ ¦ 

++++ 

¦13.¦Контактный телефон, ¦ ¦ 

¦ ¦факс лицензиата ¦ ¦ 

++++ 

¦14.¦Адрес электронной ¦ ¦ 

¦ ¦почты ¦ ¦ 

¦ ¦(если имеется) ¦ ¦ 

L++ 

 

-------------------------------- 

<*> Нужное указать. 

 

в лице __________________________________________________________, 

ФИО, должность руководителя юридического лица или 

индивидуального предпринимателя 

действующего на основании _______________________________________, 

(документ, подтверждающий полномочия) 

просит продлить документ, подтверждающий наличие лицензии 

на осуществление деятельности по техническому обслуживанию 

медицинской техники (за исключением случая, если указанная 

деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд 

юридического лица или индивидуального предпринимателя). 

 

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о 

принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 

100 рублей) за рассмотрение заявления о продлении в порядке 

переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на 

осуществление деятельности по техническому обслуживанию 

медицинской техники (за исключением случая, если указанная 

деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд 

юридического лица или индивидуального предпринимателя), прилагаю. 

 

Достоверность представленных сведений подтверждаю. 

 

"__" _______ 200_ г. Руководитель 

организации-заявителя __________________ 

ФИО, должность, 

подпись 

 

М.П. 

 

 

 

 

 

Приложение N 10 

к Приказу Федеральной службы 

по надзору в сфере здравоохранения 

и социального развития 

от 30.06.2008 г. N 5000-Пр/08 

 

Герб России 

 

Министерство здравоохранения  

и социального развития ¦ ИФНС/лицензиату ¦ 

Российской Федерации ¦ ¦ 

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

109074, Москва, Славянская пл., 

д. 4, стр. 1 

тел. 698 46 28, 698 46 11 

 

 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦ 

от ___________ N __________ 

 

В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001 

N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", 

Положением о Федеральной службе по надзору в сфере 

здравоохранения и социального развития, утвержденным 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 

N 323, Положением о лицензировании технического обслуживания 

медицинской техники (за исключением случая, если указанная 

деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд 

юридического лица или индивидуального предпринимателя), 

утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации 

от 22.01.2007 N 32: 

1.xx. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий 

наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому 

обслуживанию медицинской техники N ___ сроком действия с _________ 

по ________, предоставленный _____________________________________ 

(наименование лицензирующего органа) 

 

на N _____ сроком действия с _________ до окончания срока действия 

лицензии 

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: 

__________________________________________________________________ 

 

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ 

 

ИНН ___________________________ 

ГРН/ОГРН ______________________ 

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 

__________________________________________________________________ 

 

Выписка верна. 

 

Заместитель Руководителя 

Федеральной службы _________ _________ 

(подпись) (ФИО) 

 

Исполнитель 

ФИО, телефон 

 

 

 

 

 

Приложение N 11 

к Приказу Федеральной службы 

по надзору в сфере здравоохранения 

и социального развития 

от 30.06.2008 N 5000-Пр/08 

 

Герб России 

 

Министерство здравоохранения  

и социального развития ¦ ИФНС/лицензиату ¦ 

Российской Федерации ¦ ¦ 

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

109074, Москва, Славянская пл., 

д. 4, стр. 1 

тел. 698 46 28, 698 46 11 

 

 

¦ Выписка из Приказа Росздравнадзора ¦ 

от ___________ N __________ 

 

В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001 

N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", 

Положением о Федеральной службе по надзору в сфере 

здравоохранения и социального развития, утвержденным 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 

N 323, Положением о лицензировании технического обслуживания 

медицинской техники (за исключением случая, если указанная 

деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд 

юридического лица или индивидуального предпринимателя), 

утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации 

от 22.01.2007 N 32: 

1.xx. отказать в продлении в порядке переоформления документа, 

подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности 

по техническому обслуживанию медицинской техники N ________ сроком 

действия с ___ по ____, предоставленного _________________________ 

(наименование 

лицензирующего органа) 

на N _________ сроком действия с _____ до окончания срока действия 

лицензии 

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: 

__________________________________________________________________ 

 

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ 

 

ИНН ___________________________ 

ГРН/ОГРН ______________________ 

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 

__________________________________________________________________ 

 

Причины отказа: 

- нарушение ст. _______ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ 

"О лицензировании отдельных видов деятельности", 

- нарушение пунктов_______ Положения о лицензировании технического 

обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если 

указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных 

нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), 

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 

22.01.2007 N 32. 

 

Заместитель Руководителя 

Федеральной службы _________ _________ 

(подпись) (ФИО) 

 

Исполнитель 

ФИО, телефон