Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

2 июля 2008 г. 

 

N 01И-372/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Азитромицин, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО "Озон", поставщик ОАО "Фармимэкс" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (в часть упаковок вложена инструкция по применению на лекарственный препарат "Ципрофлоксацин") - серии 020308. 

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл N 12, производства "ЮСБ С.А". Фарма Сектор, Бельгия, поставщик ООО "АльфаМед" г. Тверь, показатель "Маркировка" (на боковом клапане картонной пачки торговое наименование препарата и МНН написано с латинской буквой "i") - серии 07С21. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ