Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

7 июля 2008 г. 

 

N 01И-391/08 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: 

от ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по "Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 19112005, (поставщик ООО "Трэдифарм" г. Белгород), серии 20112005 (поставщик ООО "Витязь" г. Москва); на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия; 

от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания по "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5" серии 0703126, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм ГмбХ/Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия; 

от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Красноярский филиал) по "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 1170, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ООО "Агроресурсы" г. Красноярск), 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ