Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

22 мая 2008 г. 

 

N 01И-239/08 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора 

от 08.07.2008 N 01И-400/08) 

 

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: 

 

Препарат "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7" серий 7RXFA11002, 7RXFA13004, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 08.07.2008 N 01И-400/08. 

 

от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA11002 (поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия; 

от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по "Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. ME N 10", серии 2601207, "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. ME N 10", серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО "Ферон", Россия (поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск), 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ