Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

8 июля 2008 г. 

 

N 01И-397/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Марбиофарм" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные средства производства ОАО "Марбиофарм" (Россия): 

1. "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10": 

- POCC RU.ФМ01.Д70799 от 28.11.2007 - серии 10807; 

- POCC RU.ФМ01.Д70800 от 28.11.2007 - серии 20807; 

- POCC RU.ФМ01.Д70801 от 28.11.2007 - серии 30807. 

2. "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10": 

- POCC RU.ФМ01.Д19982 от 11.09.2007 - серии 40807; 

- POCC RU.ФМ01.Д19983 от 11.09.2007 - серии 50807; 

- POCC RU.ФМ01.Д19984 от 11.09.2007 - серии 60807; 

- POCC RU.ФМ01.Д19985 от 11.09.2007 - серии 70807; 

- POCC RU.ФМ01.Д19986 от 11.09.2007 - серии 80807; 

- POCC RU.ФМ01.Д19987 от 11.09.2007 - серии 90807; 

- POCC RU.ФМ01.Д33857 от 03.10.2007 - серии 100907; 

- POCC RU.ФМ01.Д33858 от 03.10.2007 - серии 110907; 

- POCC RU.ФМ01.Д33859 от 03.10.2007 - серии 120907; 

- POCC RU.ФМ01.Д33860 от 03.10.2007 - серии 130907; 

- POCC RU.ФМ01.Д33861 от 03.10.2007 - серии 140907; 

- POCC RU.ФМ01.Д33862 от 03.10.2007 - серии 150907; 

- POCC RU.ФМ01.Д46100 от 18.10.2007 - серии 161007; 

- POCC RU.ФМ01.Д46274 от 24.10.2007 - серии 171007; 

- POCC RU.ФМ01.Д46275 от 24.10.2007 - серии 181007; 

- POCC RU.ФМ01.Д46276 от 24.10.2007 - серии 191007; 

- POCC RU.ФМ01.Д53282 от 30.10.2007 - серии 201007; 

- POCC RU.ФМ01.Д53283 от 30.10.2007 - серии 211007; 

- POCC RU.ФМ01.Д76904 от 03.12.2007 - серии 221107; 

- POCC RU.ФМ01.Д76903 от 03.12.2007 - серии 231107; 

- POCC RU.ФМ01.Д83608 от 06.12.2007 - серии 241107; 

- POCC RU.ФМ01.Д83609 от 06.12.2007 - серии 251107; 

- POCC RU.ФМ01.Д83610 от 06.12.2007 - серии 261107; 

- POCC RU.ФМ01.Д83611 от 06.12.2007 - серии 271107. 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственные средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" и "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Марбиофарм" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Марбиофарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" и "Метронидазола таблетки 0, 25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ