Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

8 июля 2008 г. 

 

N 01И-401/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 1840805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 08.07.2008 г. N 01И-401/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20" СЕРИИ 1840805: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Таблетки желтого цвета, на одной
стороне маркировка "spa".  

Таблетки интенсивного желтого
цвета, гравировка "spa" более
глубокая.  

Шрифт Брайля на вторичной упаковке
хорошо прощупывается, нормального
размера.  

Шрифт Брайля на вторичной упаковке
слабо прощупывается, меньшего
размера.  

На вторичной упаковке присутствует
стикер-индикатор, при стирании
дает характерное окрашивание.  

На вторичной упаковке отсутствует
стикер-индикатор.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ