Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

8 июля 2008 г. 

 

N 01-19327/08 

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО 

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2370/08/ФТ, 2371/08/ФТ от 10.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные" серии 140407, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и изм. N 1 по показателю "Маркировка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-3653-04, изм. N 1. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные" серии 140407, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 25.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. 

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ