Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

9 июля 2008 г. 

 

N 01И-405/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Татхимфармпрепараты" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0, 25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия): 

- POCC RU.ФМ05.Д66870 от 29.06.2007 - серии 10607; 

- POCC RU.ФМ05.Д79729 от 06.07.2007 - серии 20607; 

- POCC RU.ФМ05.Д12629 от 03.09.2007 - серии 30807; 

- POCC RU.ФМ05.Д28555 от 27.09.2007 - серии 40807; 

- POCC RU.ФМ05.Д34408 от 05.10.2007 - серии 50807. 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ