Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

16 июля 2008 г. 

 

N 01И-423/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: 

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью), "Механические включения" - серии 120408. 

2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": 

- Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн. ЕД (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Оптовая компания "Вита Плюс" г. Оренбург, показатель "Светопоглощающие примеси" - серии 500907. 

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Ирифрин, раствор - капли глазные 10% (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии А-15-005. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ