Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

16 июля 2008 г. 

 

N 01И-425/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Биосинтез" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Биосинтез" (Россия): 

- РОСС RU.ФМ01.Д83042 от 12.07.2007 г. - серия 10607; 

- РОСС RU.ФМ01.Д84341 от 20.07.2007 г. - серия 20707. 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Биосинтез" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Биосинтез" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ