Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

21 июля 2008 г. 

 

N 01И-451/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 21.07.2008 г. N 01И-451/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20" СЕРИИ Т93А1105 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Гравировка на таблетках
"Suprastin" хорошо различима, но
не глубокая, буквы округлые.  

Гравировка на таблетках "Suprastin"
глубокая и четкая, буквы угловатые.  

На блистере слово "мг" напечатано
обычным шрифтом.  

На блистере слово "мг" напечатано
жирным шрифтом.  

Инструкция по медицинскому
применению имеет вид и надписи:
- "Одобрено Фармакологическим
комитетом Минздрава России "26"
октября 2000 г. ";
- "Регистрационный номер:
П N 012426/01-2000";
- "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0".  

Инструкция по медицинскому
применению отличается от
оригинального образца и напечатана
на более плотной бумаге и имеет
следующие надписи:
- "Регистрационный номер:
П N 012426/01";
- "Представительство АО
Фармацевтический завод ЭГИС в России
г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1-
7, телефон: (495) 363-39-66";
- "EGIS Doc.No.: 16005/0".  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ