Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

5 июня 2008 г. 

 

N 01И-279/08 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора 

от 12.01.2007 N 01И-101/07) 

 

 

"Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)" серии 791007 производства ОАО "Новосибхимфарм", разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 22.07.2008 N 01И-453/08. 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) Росздравнадзора, о случае возникновения летального исхода при введении лекарственного средства "Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)", серии 791007, производства ОАО "Новосибхимфарм", приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ