Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

28 июля 2008 г. 

 

N 01И-473/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "Медисорб" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20" производства ЗАО "Медисорб" (Россия): 

- РОСС RU.ФМ05.Д52606 от 23.05.2007 г. - серия 01032007; 

- РОСС RU.ФМ05.Д19462 от 12.09.2007 г. - серия 02042007; 

- РОСС RU.ФМ05.Д87111 от 17.12.2007 г. - серия 03042007. 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20" производства ЗАО "Медисорб" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "Медисорб" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) N 20". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ