Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

28 июля 2008 г. 

 

N 01И-475/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0709038, 0702076, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серий 0709038, 0702076, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 28.07.2008 г. N 01И-475/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) N 5" 

СЕРИЙ 0709038, 0702076 

 

Фальсифицированный препарат  

Оригинальный препарат  

В УФ-свете флюоресценция на
этикетке ампулы и на вторичной
упаковке в месте нанесения штрих-
кода надписи "GUS" отсутствует.  

В УФ-свете:
- ампулы: флюоресценция номера серии
и срока годности;
- вторичная упаковка: в месте
нанесения штрих-кода флюоресценция
надписи "GUS".  

Маркировка ампулы выполнена более
мелким, нечетким шрифтом.  

Маркировка ампулы выполнена более
крупным, четким шрифтом.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ