Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 июля 2008 г. 

 

N 01И-482/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: 

- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Теко-С" г. Саратов, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) - серии 1022007. 

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска) - серии Н167009С. 

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 051105. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ