Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

6 августа 2008 г. 

 

N 01И-496/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает: 

1. о принятом ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" решении об отзыве деклараций о соответствии: 

- РОСС РТ.ФМ01.Д96993 от 06.06.2008 г. на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серия 806, производства "Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия); 

- РОСС РТ.ФМ01.Д96994 от 06.06.2008 г. на лекарственное средство "Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серия 811, производства "Шеринг-Плау Фарма Лда." (Португалия); 

- РОСС HU.ФМ01.Д76193 от 05.05.2008 г. на лекарственное средство "Кавинтон форте, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серия Т81598А, производства "Гедеон Рихтер А.О." (Венгрия); 

- РОСС RO.ФМ01.Д81986 от 13.05.2008 г. на лекарственное средство "Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серия 944, производства "Хиперион С.А." (Румыния); 

2. о принятом ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" решении об отзыве декларации о соответствии: 

- РОСС YU.ФМ01.Д25661 от 20.02.2008 г. на лекарственное средство "Диклофенак, гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серия 6330907, производства "Хемофарм концерн А.Д." (Югославия); 

3. о принятом ЗАО НПК "Катрен" решении об отзыве декларации о соответствии: 

- РОСС NL.ФМ01.Д86759 от 21.05.2007 г. на лекарственное средство "Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N 14", серия NХ44080, производства "Мерк Шарп и Доум Б.В." (Нидерланды); 

4. о принятом ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ решении об отзыве декларации о соответствии: 

- РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г. на лекарственное средство "Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные", серия 481107, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия); 

5. о принятом ОАО "Самарамедпром" решении об отзыве деклараций о соответствии: 

- РОСС RU.ФМ05.Д64818 от 17.04.2008 г. на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл", серия 090408, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия); 

- РОСС RU.ФМ05.Д72722 от 28.04.2008 г. на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл", серия 110408, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия); 

- РОСС RU.ФМ05.Д78004 от 04.05.2008 г. на лекарственное средство "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл", серия 100408, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия). 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ