Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

11 августа 2008 г. 

 

N 01-22652/08 

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО 

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 3430/08/БП, 3433/08/БП от 14.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серии 60307, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 2 по показателям: "Упаковка", "Маркировка". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изм. N 2. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой" серии 60307, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованная ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-33", г Пенза, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. 

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 10.10.2008 представить информацию по результатам проведенных мероприятий. 

Руководителю Управления Росздравнадзора по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ