Законодательство в медицине


Найти документ:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 сентября 2008 г. N 12218 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПРИКАЗ 

 

18 августа 2008 г. 

 

N 429н 

 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА 

 

В соответствии с пунктом 5.2.101. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713), и в целях обеспечения отечественного производства препаратов крови сырьем (плазмой для фракционирования), внедрения новых технологий при заготовке и исследовании донорской плазмы, рационального использования донорского потенциала приказываю: 

Утвердить: 

Положение об организации деятельности плазмоцентра согласно приложению N 1; 

Рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала плазмоцентра согласно приложению N 2. 

 

Министр 

Т.ГОЛИКОВА 

 

 

 

 

 

Приложение N 1 

к приказу Министерства 

здравоохранения и 

социального развития 

Российской Федерации 

от 18 августа 2008 г. N 429н 

 

ПОЛОЖЕНИЕ 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА 

 

1. Плазмоцентр создается организацией здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, как структурное или обособленное подразделение в целях заготовки донорской плазмы для фракционирования. 

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме крови, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории. 

3. Плазмоцентр осуществляет деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением. 

4. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме инфекционных больниц, учреждений государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации, судебно-медицинских и патологоанатомических отделений. 

Плазмоцентр передвижного типа размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность донорской плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств. 

5. В состав помещений плазмоцентра стационарного типа рекомендуется включать: 

а) холл для доноров; 

б) кабинет заведующего; 

в) кабинет старшей медицинской сестры; 

г) кабинет врача-трансфузиолога; 

д) процедурную (помещение заготовки плазмы крови); 

е) помещение заморозки и хранения донорской плазмы; 

ж) помещение уничтожения отходов; 

з) помещение для хранения расходных материалов; 

и) помещение для хранения документов; 

к) помещение для персонала; 

л) помещение для стирки белья; 

м) вспомогательные и хозяйственные помещения. 

6. На должность руководителя (заведующего) плазмоцентра назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование и стаж работы по специальности не менее пяти лет. Назначение и освобождение от должности руководителя (заведующего) плазмоцентра осуществляется руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр, в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации. 

7. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности, согласно рекомендуемым штатным нормативам, предусмотренным приложением N 2. Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр. 

8. Основными функциями плазмоцентра являются: 

а) планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов; 

б) заготовка плазмы крови методом автоматического афереза; 

в) контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры; 

г) взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы доноров на исследование в лаборатории; 

д) замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство; 

е) упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на производство или склад; 

ж) обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса; 

з) утилизация плазмы крови, признанной непригодной для применения; 

и) профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских сотрудников при исполнении своих профессиональных обязанностей; 

к) отбор потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) для генетического типирования; 

л) проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения и медицинской общественности; 

м) осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения донорской плазмы; 

н) расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; 

о) организация страхования доноров; 

п) ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке; 

р) разработка и внедрение системы качества в своей деятельности; 

с) обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы; 

т) обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра; 

у) внедрение научной организации труда и новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения донорской плазмы для фракционирования; 

ф) участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций; 

х) выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством. 

9. Плазмоцентр может использоваться в качестве клинической базы научных, высших и средних медицинских образовательных учреждений и учреждений дополнительного медицинского образования. 

 

 

 

 

 

Приложение N 2 

к приказу Министерства 

здравоохранения и 

социального развития 

Российской Федерации 

от 18 августа 2008 г. N 429н 

 

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ 

МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА 

 

1. Врачебный персонал 

 

Должность руководителя (заведующего) плазмоцентра устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр. 

Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета 1 должность на 5 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр. 

 

2. Средний медицинский персонал 

 

Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 должность на плазмоцентр. 

Должность медицинской сестры процедурной устанавливается из расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза. 

Должность медицинской сестры участка заморозки и хранения донорской плазмы устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр. 

Должность медицинской сестры регистратуры устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр. 

Должность фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника) устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр. 

Должность медицинского регистратора устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр. 

 

3. Младший медицинский персонал 

 

Должность санитарки устанавливается из расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза.