Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

16 июля 2008 г. 

 

N 01И-415/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-527/08) 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Синтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (ампулы, флаконы) 5 мл" серий 641207, 651207, 661207, 671207, 681207, 691207, 701207, 711207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108. 

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-527/08) 

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ