Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

1 августа 2008 г. 

 

N 01И-485/08 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ 

 

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 01И-523/08) 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "ПФК Обновление" решении об отзыве лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий, 30806, 40806, 50806, 60806, 70806, 80806, 91006 (сертификаты соответствия: РОСС RU.ФМ04.А11019, РОСС RU.ФМ04.А11020, РОСС RU.ФМ04.А11316, РОСС RU.ФМ04.А11318, РОСС RU.ФМ04.А11319, РОСС RU.ФМ04.А11650, РОСС RU.ФМ04.А15715,), 10107, 20107 (декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ01.Д45318, РОСС RU.ФМ01.Д45319). 

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 01И-523/08) 

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "ПФК Обновление" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ