Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

19 августа 2008 г. 

 

N 01И-524/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": 

- Немозол, суспензия для приема внутрь 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 20 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, показатель "Маркировка" (маркировка даты выпуска и срока годности на вторичной упаковке не читается) - серии OX7010В. 

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные), производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке надписи на иностранном языке) - серии 027. 

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 10 мл (ампулы) N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) - серии 071102. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ