Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

19 августа 2008 г. 

 

N 03И-528/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": 

- Мильгамма, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл N 5, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатели: "Описание" (раствор темного красно-фиолетового цвета с резким неприятным запахом), "Количественное определение цианокобаламина" серии 0610081. 

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Тыквы семена сырье растительное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Числовые показатели (частей околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти)" - серии 050807. 

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: 

- Прозерина таблетки 0,015 г, таблетки 15 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатели: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившиеся), "Прочность на истирание" - серии 102О6. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА