Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

19 августа 2008 г. 

 

N 03И-530/08 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: 

от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики": 

по препарату "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30" серии В80352, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, (поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск); 

от ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал): 

по препарату "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5", серии 0712056, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и КоКГ", произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия, (поставщик ООО "Сайдана" г. Михайловск). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА