Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

1 сентября 2008 г. 

 

N 03И-545/08 

 

О ПРОГРАММЕ ПО ПРОХОЖДЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО 

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что с целью ускорения процедуры организации предварительного государственного контроля Росздравнадзором разработана и с 1 сентября 2008 года вступает в действие программа электронной подачи заявок на наработку опытно-промышленных серий и направления на экспертизу качества в рамках предварительного государственного контроля. 

Инструкции по регистрации и работе в программе будут предоставляться организациям-производителям, испытательным лабораториям и территориальным управлениям Росздравнадзора в соответствии с запросом по электронному адресу: trapkovaaa@roszdravnadzor.ru. 

Информируем заявителей, что после предоставления заявки в электронном виде и подтверждения ее принятия в программе, в обязательном порядке необходимо предоставлять в Росздравнадзор комплект документов на бумажном носителе в соответствии с требованиями административного регламента по исполнению государственной функции по организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734). 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА