Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

3 сентября 2008 г. 

 

N 03И-563/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: 

- Прополиса настойка, настойка, (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед-Саратов" г. Саратов, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 50208. 

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": 

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 071107. 

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": 

- Амоксициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки со сколами, осколки таблеток находятся в ячейках контурной ячейковой упаковки) - серии 160208. 

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": 

- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-12" г. Самара, показатели: "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетки с различными оттенками желтого цвета), "Цветность" - серии 3130906. 

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (банки) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Роста" Московская область (Красногорский район), показатель "Описание" (целостность оболочки нарушена, части оболочки разного размера лежат на дне флакона) - серии 110208. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА