Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

3 сентября 2008 г. 

 

N 03И-562/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций. 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802097, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5" серии 0802097. имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая предлагает, субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 03.09.2008 г. N 03И-562/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 2 МЛ (АМПУЛЫ) 

N 5" СЕРИИ 0802097 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

В УФ-свете:
- ампулы: флюоресценция номера
серии и срока годности;
- вторичная упаковка: в месте
нанесения штрих-кода флюоресценция
надписи "GUS".  

В УФ-свете флюоресценция на
этикетке ампулы и на вторичной
упаковке в месте нанесения штрих-
кода надписи "GUS" отсутствует.  

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА