Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

9 сентября 2008 г. 

 

N 03И-580/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)": 

- Виброцил, капли назальные (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А.", Швейцария, поставщик ООО "Дальмедфарм" г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты) - серии H02131A. 

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": 

- Делагил, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства АО "Ай-Си-Эн Венгрия", Венгрия, поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке дата изготовления не соответствует дате изготовления на первичной упаковке, включенному в номер серии) - серии AV70010. 

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк: 

- Рингер, раствор для инфузий (контейнеры полимерные) 500 мл, производства ОАО "Фирма "Медполимер", поставщик ЗАО НИИП "Евромед" г. Липецк, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке (пакет из пропилена) нанесена инструкция по медицинскому применению на препарат "Рингера-ацетат") - серии 206072008. 

4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" (г. Новосибирск): 

- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии на вторичной упаковке нечеткая) - серии 37032008. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя 

И.Ф.СЕРЕГИНА